 |
 |
 |
||||||||||||||||||||||||
   |
 |
|||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
 |
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
您是美国境外的药品、 医疗器械制造商？或食物、食品生产商吧? 让美国伟康有限公司Wellkang LLC来作您可靠的、必须向美国食品和药物管理局FDA注册的 美国代理商US Agent吧!
关于食物和食品:
关于药品和医疗器械:
 为什么要选择美国伟康有限公司 Wellkang LLC? 美国伟康有限公司 Wellkang LLC 是伟康集团公司的成员之一， 伟康集团是世界著名的咨询公司。 业务涉及美国食品和药物管理局FDA的注册、认证、代理， 包括: 510(k)档案建立, 进入市场预先申报 PMN, 以及 美国 UL标志, 中国 3C (CCC) 标志，和欧盟 CE 标志 的认证、咨询、代理服务。伟康公司集团旨在帮助世界各地的客户(出口商)开拓全球性市场。伟康 集团在美国(Melbourne/FL, Wilmington/DE), 欧洲(英国伦敦, 瑞典斯德哥尔摩) 及亚洲(香港、深圳, 和西安等地) 均设有办公室和业务代理。 美国伟康有限公司能怎样帮助您?
美国伟康有限公司为美国境外的药品、医疗器械制造商, 及食物食品生产商,
提供全套，迅捷，高质量，价格优惠的服务。
如果我不向食品和药物管理局登记，我的产品将会发生什么事情? 如果您是外国工厂设施, 您将不能进口您的产品到美国。 外国设施产品必需登记注册，所有需要注册但没有注册的产品将因此被拒绝入境， 将在美国入境港被美国海关做“行政扣压”，或搬移到食品和药物管理局FDA指定的安全地点。 如果我不向食品和药物管理局登记，将会是违法的吗? 忽略在FDA的登记注册是违法的行为, FDA可以对违法者提起民事诉讼或邢事诉讼。 美国伟康有限公司是美国政府的附属机构吗? 不。伟康有限公司 Wellkang LLC 是一家私立公司。它不美国政府的附属机构。 FDA注册信息对公众公开吗? 不公开。无论是注册设施的名录、根据法规提交的注册文件、还是任何可能 透露特定注册人身份或者住址的注册设施名录和提交文件中的有关信息，将按照《信息自由法案》 （Freedom of Information Act (FOIA)）的规定不予向外透露。 谁必须注册?
美国食品和药物管理局（FDA）2003年10月10日发布
了《最终法规（暂行）》（interim final regulation） 食品设施注册（Registration Of Food Facilities ）
的相关条款，要求在美国国内和国外生产/加工、包装或者储藏人类和动物消费食品的设施，必须向
FDA 注册。
外国设施必须注册吗? 生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的美国国内或国外设施的所有者、 经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA 注册其设施。 外国设施必须有美国代理商吗? 国外设施在注册时，必须指定一个美国代理商� US AGENT。其必须在美国有经营场所，且必须身处美国。 美国代理商的目的是担当一条在国外设施和FDA之间的沟通渠道。 我的设施可以豁免注册吗? 什么类型的设施不需要注册?
某些类型设施可豁免注册。您有可能被豁免如果您的设施为下列一种: 当我的注册信息有变动， 应该如果处理? 如果任何注册信息改变了, 您必须在变动以后30日内，递交更新信息给 FDA。 怎么通过伟康公司向FDA注册? 具体操作程序为何？
作为客户的FDA美国代理商，美国伟康公司将代替客户直接向美国FDA进行申请登记注册，
并将为您的每个设施获得确认和注册号。具体的操作过程中，中国的出口公司及生产厂家可用中文填写登记注册调查表，我公司人员会根据其内容用英文，填写英文的登记注册申请表，( ->>点击此处可下载参阅
英文的登记注册及更新申请表) 。使用美国伟康有限公司的服务，您将发现它不仅高效、便捷、而且价格优惠、公道。 费用仅为488美元一个厂家，
或人民币3999元一个厂家。点击此处可见详细价格表 ->>
什么信息是FDA注册必需的? 每个注册信息都必须包括设施和总公司（如果适用）的名称、地址和电话号码；所 有者、经营者或者负责的代理商的名称、地址和电话号码；该设施所使用的所有的贸易名称；FDA 法 规21 CFR 170.3 中的适用食品种类；证明该提交信息真实和准确，信息提交人（如不是所有者、经营 者或者负责的代理商）经过授权提交信息的声明。国外设施必须提供美国代理商的名称、地址和电话号 码。国外设施还需提供其美国代理商的紧急联系电话，除非该设施指定了其他的紧急联系人。更具体可点击此处下载参阅 英文的登记注册及更新申请表中所列项目。 美国食品和药物管理局FDA的相应与《生物恐怖法》对食品的新规定是什么？ 这个答复只供给我们的客户, 如果您已经是我们的客户, 请点击这里登录。 什么是美国食品和药物管理局FDA的关于食品运输的新规定？ 这个答复只供给我们的客户, 如果您已经是我们的客户, 请点击这里登录。 谁必须注册? 外国设施必须注册吗? ? 所有外国生产的产品(人用药物、动物用药物、生物制品和医疗器械)
被进口或被提供为进口到美国，其生产制造商必须向食品和药物管理局FDA登记。
外国制造商意味着以下任何: 外国设施必须有美国代理商吗? 所有外国厂家必须指定一个美国代理商� US AGENT。其必须在美国有经营场所，且必须身处美国。 美国代理商的目的是担当一条在国外设施和FDA之间的沟通渠道。 当我的注册信息有变动， 应该如果处理? 如果任何注册信息改变了, 您必须在限定时期内，递交更新信息给食品和药物管理局。 怎么向FDA注册? 美国伟康有限公司将代表您，递交注册给食品和药物管理局， 并将为您的每个设施获得确认和注册号。使用美国伟康有限公司的服务，您将发现它不仅高效、便捷、而且价格优惠、公道。 联系我们:
还有疑问吗? 我们的伟康梯队, 时刻准备为您服务! 您只要点击这里即可立即通过网上与伟康公司取得联系->>
Wellkang® Group is your one-stop global solution provider! 伟康集团- 助您开拓全球市场的好伙伴! 出口欧洲？请务必访问: CE认证网 www.CE-marking.com CE信息网 www.CE-marking.org 出口美国？请务必访问: FDA注册认证网 www.FDA-Registration.com FDA美国代理网 www.FDAagent.us 中国市场？请务必访问: CCC认证网 www.CCC-mark.com www.CCC-mark.cn China.SFDAagent.com Worldwide food standards & regulations: Food-Standard.com Food-Regulation.com |
||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||
 |
 |  |
 |
 |
||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
